Ενημέρωση Φαρμακευτικών Υπηρεσιών για τα χαρακτηριστικά ασφαλείας των φαρμακευτικών προϊόντων

Οι Φαρμακευτικές Υπηρεσίες του Υπουργείου Υγείας ανακοινώνουν τον τερματισμό της περιόδου σταθεροποίησης του ηλεκτρονικού συστήματος επαλήθευσης της γνησιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων και την εφαρμογή των νέων κατευθυντήριων γραμμών του Κυπριακού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (ΚΟΕΦ), καθώς και των διατάξεων που περιλαμβάνονται στον κατ’ εξουσιοδότηση κανονισμό 2016/161 της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.

Σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές, όλοι υπεύθυνοι φαρμακοποιοί φαρμακείων ανοιχτών στο κοινό, καθώς και οι φαρμακοποιοί των φαρμακείων του Οργανισμού Κρατικών Υπηρεσιών Υγείας (ΟΚΥπΥ) που επαληθεύουν την γνησιότητα των φαρμακευτικών προϊόντων μέσω των χαρακτηριστικών ασφαλείας, τα οποία βρίσκονται στη συσκευασία των φαρμακευτικών προϊόντων, δεν θα διαθέτουν φαρμακευτικά προϊόντα σε ασθενείς στις περιπτώσεις που εκδίδεται προειδοποίηση από την ηλεκτρονική πλατφόρμα επαλήθευσης του ΚΟΕΦ. Παράλληλα θα κατακρατούν τις συσκευασίες αυτές μέχρι 3 ημέρες ώστε να πραγματοποιείται έλεγχος κάθε προειδοποίησης, ο οποίος θα διενεργείται σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές του ΚΟΕΦ, σε συνεννόηση με τους Κατόχους Άδειας Χονδρικής Πώλησης, τον ΚΟΕΦ, καθώς και τις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες του Υπουργείου Υγείας, οι οποίες θα προβαίνουν σε ανακοινώσεις.

Κατ’ αντίστοιχο τρόπο όλοι οι Κάτοχοι Άδειας Χονδρικής Πώλησης φαρμακευτικών προϊόντων θα μεριμνούν, ώστε να ολοκληρώνεται κάθε διερεύνηση για την οποία έχουν κληθεί να πραγματοποιήσουν, το αργότερο εντός 2 εργάσιμων ημερών.

Υπενθυμίζεται ότι οι διατάξεις του εν λόγω Κανονισμού αποσκοπούν στην αποτροπή παρείσφρησης ψευδεπίγραφων φαρμακευτικών προϊόντων στη νόμιμη αλυσίδα εφοδιασμού, φαινόμενο το οποίο αν και μικρής έκτασης στην Ευρωπαϊκή Ένωση, εκτιμήθηκε ότι θα είχε αυξητική τάση αν δεν λαμβάνονταν έγκαιρα μέτρα. Ως μέτρα προς την επίτευξη του στόχου αυτού, μεταξύ άλλων, έχουν καθορισθεί ως χαρακτηριστικά ασφαλείας ο μοναδικός κωδικός αναγνώρισης και ο μηχανισμός ανίχνευσης της παραποίησης που πρέπει να φέρουν στη συσκευασία τους ορισμένα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη χρήση δυνάμει του Κανονισμού.

_________________

Υπουργείο Υγείας

5 Οκτωβρίου 2020