Η ρεμδεσιβίρη δεν μειώνει τη θνησιμότητα από Covid-19


Απογοητευτικά αποτελέσματα της μεγάλης κλινικής μελέτης Solidarity του ΠΟΥ

Η θεραπεία με ρεμδεσιβίρη δεν έχει κάποιο ουσιαστικό αποτέλεσμα στην πιθανότητα επιβίωσης ενός ασθενούς με Covid-19 ή στη διάρκεια νοσηλείας του, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της μεγάλης κλινικής μελέτης Solidarity του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ), τα οποία δημιούργησαν απογοήτευση, καθώς αρκετές ελπίδες έχουν στηριχθεί στο εν λόγω φάρμακο.

Η μελέτη αξιολόγησε τη ρεμδεσιβίρη και άλλα τρία φάρμακα σε 11.266 ασθενείς σε περισσότερα από 500 νοσοκομεία 30 χωρών, βρίσκοντας ότι καμία θεραπεία «δεν επηρεάζει ουσιαστικά τη θνησιμότητα», ούτε τις διασωληνώσεις, σύμφωνα με τους «Φαϊνάνσιαλ Τάιμς» και το πρακτορείο Ρόιτερς.

«Οι θεραπείες με ρεμδεσιβίρη, υδροξυχλωροκίνη, λοπιναβίρη και ιντερφερόνη φάνηκε ότι έχουν μικρή επίδραση στη ενδονοσοκομειακή θνησιμότητα», σύμφωνα με τη μελέτη.

Η κλινική μελέτη Solidarity βρίσκεται σε εξέλιξη, καθώς συνεχώς προστίθενται ή αφαιρούνται φάρμακα. Το σκέλος που αφορούσε ειδικά τη ρεμδεσιβίρη περιλάμβανε 2.750 ασθενείς, στους οποίους χορηγήθηκε το φάρμακο επί δέκα ημέρες (200 μιλιγκράμ την πρώτη ημέρα και από 100 μιλιγκράμ τις επόμενες).

Τα ευρήματα του ΠΟΥ σημαίνουν ότι προς το παρόν το μοναδικό φάρμακο που αποδεδειγμένα αυξάνει την πιθανότητα επιβίωσης από Covid-19 είναι η δεξαμεθαζόνη, ένα φθηνό στεροειδές που λαμβάνεται από το στόμα και είναι ευρέως διαθέσιμο διεθνώς. Ο ΠΟΥ έχει συστήσει τη χρήση στεροειδών σε σοβαρά περιστατικά Covid-19. Οι ελπίδες του Οργανισμού στρέφονται, πλέον, στα μονοκλωνικά αντισώματα, σε ανοσοτροποποιητικά και σε άλλα αντι-ιικά φάρμακα.

Η ρεμδεσιβίρη αναπτύχθηκε αρχικά από την αμερικανική φαρμακευτική εταιρεία Gilead Sciences ως φάρμακο κατά του ιού Έμπολα. Ήταν ένα από τα φάρμακα που χορηγήθηκαν πρόσφατα και στον Πρόεδρο των ΗΠΑ, Ντόναλντ Τραμπ.

Η Gilead σχολίασε ότι «τα στοιχεία που ήλθαν στο φως φαίνονται ασυνεπή με πιο αξιόπιστα στοιχεία από πολλαπλές τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες που δείχνουν το κλινικό όφελος της ρεμδεσιβίρης». Η εταιρεία συνήψε πρόσφατα συμφωνία με την ΕΕ για την αρχική προμήθεια έως 500.000 δόσεων του φαρμάκου στις ευρωπαϊκές χώρες, με δυνατότητα για νέα προμήθεια στο μέλλον.

Τα αποτελέσματα της μελέτης αναρτήθηκαν ως προδημοσίευση στη βάση medRxiv.

Σύνδεσμος για την επιστημονική προδημοσίευση:

https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2020.10.15.20209817v1

Η κλινική μελέτη του ΠΟΥείναι αξιόπιστη

Η κλινική μελέτη του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (ΠΟΥ) που κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η ρεμδεσιβίρη της αμερικανικής φαρμακευτικής εταιρείας Gilead Sciences Inc. δεν βοηθάει σημαντικά τους ασθενείς με Covid-19 είναι αξιόπιστη, δήλωσε σήμερα ένας επιστήμονας που αξιολόγησε τη μελέτη, καθώς η αμερικανική εταιρεία επέκρινε τη μεθοδολογία που ακολούθησε ο ΠΟΥ.

«Είναι ένα αξιόπιστο αποτέλεσμα, μην αφήνετε κανέναν να σας πει κάτι διαφορετικό, επειδή θα το προσπαθήσουν», δήλωσε στους δημοσιογράφους ο Ρίτσαρντ Πίτο, ένας ανεξάρτητος στατιστικολόγος που προσελήφθη από τον ΠΟΥ για να αξιολογήσει τη μεγάλη κλινική μελέτη του με την ονομασία Solidarity (Αλληλεγγύη), προσθέτοντας πως τα οποιαδήποτε οφέλη από τη ρεμδεσιβίρη μπορεί να είναι τυχαία.

Η Gilead αμφισβήτησε τα ευρήματα που οδήγησαν στο συμπέρασμα πως η ρεμδεσιβίρη δεν βοηθάει τους ασθενείς που νοσηλεύονται, λέγοντας πως «τα δεδομένα του ΠΟΥ φαίνονται αντιφατικά».

Στην Gilead είχαν δοθεί πριν από δέκα ημέρες τα δεδομένα από την κλινική δοκιμή που πραγματοποίησε η υπηρεσία του ΟΗΕ που είναι αρμόδια για την υγεία, ώστε η εταιρεία να έχει την ευκαιρία να αντιδράσει.

Η Gilead Sciences Inc αμφισβήτησε τα εν λόγω ευρήματα του ΠΟΥ και δήλωσε στο Reuters πως τα δεδομένα φαίνονται αντιφατικά, πως τα ευρήματα είναι πρόωρα και πως άλλες μελέτες έχουν επιβεβαιώσει τα οφέλη του φαρμάκου.

Ο ΠΟΥ ανακοίνωσε χθες, Πέμπτη, πως με την κλινική δοκιμή «Solidarity» διπαιστώθηκε πως η ρεμδεσιβίρη δεν επηρεάζει ουσιαστικά τη θνησιμότητα ούτε τη διάρκεια της νοσηλείας των ασθενών με αναπνευστική νόσο.

Το αντιιικό αυτό φάρμακο ήταν ένα από τα φάρμακα που χρησιμοποιήθηκαν για τη θεραπεία του αμερικανού προέδρου Ντόναλντ Τραμπ, ο οποίος είχε μολυνθεί από τον κορονοϊό, και έχει φανεί σε προηγούμενες μελέτες ότι μειώνει τον χρόνο της ανάρρωσης, αν και η Ευρωπαϊκή Ένωση ερευνά μήπως προκαλεί κάκωση στα νεφρά.

Η κλινική μελέτη του ΠΟΥ πραγματοποιήθηκε σε 11.266 ενηλίκους ασθενείς σε περισσότερες από 30 χώρες.

Η Gilead υπογράμμισε πως άλλες μελέτες της ρεμδεσιβίρης, περιλαμβανομένης μιας μελέτης σε 1.062 ασθενείς που είχε ως μέτρο σύγκρισης τη χορήγηση ψευδοφαρμάκου, έδειξε πως η θεραπεία με τη ρεμδεσιβίρη μείωσε τον χρόνο ανάρρωσης από την Covid-19.

Ωστόσο ο Ρίτσαρντ Πίτο, επίτιμος καθηγητής του πανεπιστημίου της Οξφόρδης, δήλωσε πως το όφελος, που φάνηκε στις μικρότερες μελέτες, μπορεί να οφείλεται σε απλή «τύχη».

Ο ΠΟΥ απέφυγε να κάνει συστάσεις για το πώς οι χώρες θα πρέπει να χρησιμοποιούν τη ρεμδεσιβίρη, λέγοντας ότι οι όποιες οδηγίες θα ανακοινωθούν σε δύο ή τρεις εβδομάδες μετά την επανεξέταση των δεδομένων της κλινικής δοκιμής Solidarity. Η Ευρωπαϊκή Ένωση έχει μόλις συνάψει μια συμφωνία ενός δισεκατομμυρίου ευρώ για την αγορά ρεμδεσιβίρης.

ΠΗΓΗ: ΑΠΕ-ΜΠΕ 

 

 




Comments (0)





Add a new comment:






Newsletter












326